خط تولید واکسن امولسیون دام و طیور بر پایه ادجوانت های روغنی با میکسر هموژنایزر

در صنعت داروسازی، ادجوانت یک ماده یا ترکیبی از مواد است که برای افزایش اثربخشی یا قدرت برخی داروها استفاده می شود. در خط تولید واکسن امولسیون، ادجوانت ماده‌ای است که پاسخ سیستم ایمنی به آنتی ژن مورد استفاده در واکسن ها را بهبود می بخشد و از آن معمولاً برای بهبود اثربخشی واکسن استفاده می‌شود. به طور کلی، هنگامی که ادجوانت به ویژه ادجوانت روغنی به همراه یک آنتی‌ژن، به بدن تزریق می‌شود بدن آنتی بادی‌هایی تولید می کند که سبب می شود سیستم ایمنی بتواند با آنتی ژن بهتر مبارزه کند.

ادجوانت روغنی ماده جانبی و اصلی تولید واکسن امولسیون دام و طیور است و نقش اصلی در پایداری واکسن و القا ایمنی دارند و به صورت یک نوع امولسیون  روغن در آب یا آب در روغن طراحی شده اند. انواع ادجوانت و امولسیون مورد استفاده به گونه موردنظر و قدرت آسیب شناسی واکسن بستگی دارد.

بدون استفاده از ادجوانت، قابلیت تحریک سیستم ایمنی توسط آنتی ژن موجود در واکسن به شدت پایین و واکسن های تولید شده کارایی مناسب را نخواهند داشت.

در خط تولید واکسن‌ امولسیون شده آب در روغن به همراه ادجوانت‌های مونتاید برای بیماری های پا و دهان (گاو، خوک)، آنفولانزای مرغی یا بیماری نیوکاسل (طیور)، می تواند یک سیستم ایمنی ماندگار، قوی و طولانی‌مدت را القا کند. در درمان سرطان با ایمونوتراپی، بررسی اثر ادجوانت‌های آب در روغن نشان داده است که یک پاسخ ایمنی مؤثر با اثر طولانی‌مدت ارائه می‌دهند.

نکات کلیدی

تولید واکسن امولسیون باید در یک محیط استریل انجام شود تا از آلودگی واکسن در طول تولید یا ذخیره سازی جلوگیری شود. ضد عفونی نهایی در تولید واکسن امولسیون شده از نظر فنی امکان پذیر نیست. بنابراین بایستی فرآیند تولید کاملا استریل باشد.

واکسن پس از تولید باید چه ویژگیهایی داشته باشد؟

بعد از تولید واکسن امولسیون باید دارای ویژگیهای زیر باشد:

• استریل و پایدار: واکسن باید تا 2 سال در دمای 39 درجه فارنهایت بدون انعقاد، رسوب و ته نشینی و جدا شدن روغن قابل نگهداری باشد.
• سازگار: فرآیند تولید واکسن به گونه‌ای باشد که پس از هر بار تولید واکسن امولسیون، واکسن جدید ویژگی‌ ایمنی یا خواص ایمونولوژیکی یکسانی داشته باشد.

  فرآیند تولید واکسن امولسیون

برای تولید واکسن امولسیون شده روغن در آب پایدار با خاصیت القای ایمنی موثر، باید قطرات امولسیون بسیار ریز (کمتر از یک میکرومتر) و تک وجهی شود. در این فرآیند استفاده از انرژی برش بالا که توسط میکسر روتور/استاتور فن آوران صادق اسپادانا تولید می شود برای رسیدن به این هدف مورد نیاز است.

در فرآیند تولید باید دقت شود که ضمن کاهش اندازه قطرات امولسیون، پایداری و رسوب نشدن امولسیون در مدت زمان طولانی بسیار حائز اهمیت است.

استریل شدن واکسن توسط یک فرآیند ضدعفونی یا استریل تجهیزات اولیه و مواد جانبی باید صورت بگیرد و استریل شدن تجهیزات اولیه باید در طراحی و ساخت برآورده شوند. چند موردی که در فرآیند استریل واکسن مورد توجه قرار بگیرد به شرح زیر است:

• ساخت دستگاه های تولید واکسن امولسیون به صورت بهداشتی
• تمیز کردن و استریل مکان تولید واکسن امولسیون
• مناطق نگهداری محافظت شده از واکسن

فرآیند تولید واکسن امولسیون با ادجوانت

فرآیند تولید واکسن امولسیون‌ روغن در آب با ادجوانت شامل دو مرحله است:

• پیش امولسیون: در این مرحله، فاز آبی و ادجوانت روغنی با هم زن معمولی مخلوط می شوند و یک محلول ناهمگن به وجود می آید.
• تولید امولسیون با میکسر هموژنایزر: در این مرحله، قطرات امولسیون چندین مرتبه از هد میکسر هموژنایزر برش بالا عبور می کند و در صورت لزوم برای همگن شدن واکسن، مخزن تولید واکسن به یک همزن معمولی متصل می شود.

مزیت میکسر هموژنایزر فن آوران صادق اسپادانا در خط تولید واکسن امولسیون

شرکت فن آوران صادق اسپادانا با 15 سال سابقه میکسر های برش بالا طراحی کرده است که قادر است واکسن امولسیون آب در روغن در اندازه های مختلف تولید کند. این میکسرها به تولید کنندگان واکسن کمک می کند که فرآیند تولید را به بهترین نحو ممکن انجام دهند.

انواع میکسر هموژنایزر مناسب در خط تولید واکسن امولسیون